Aiguille

Publié: 06 juin 2023

OSLO, Norvège et OXFORD, Royaume-Uni, 6 juin 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --CEPI, la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies, etaVaxziPen Ltd , une société de biotechnologie développant une nouvelle plate-forme d'administration de vaccins sans aiguille, a annoncé aujourd'hui un partenariat pour faire avancer le développement de deux vaccins candidats (un à base de protéines et un à base d'ARNm) à l'aide de la plate-forme d'administration de vaccins à dose solide d'aVaxziPen, qui pourrait aider à mettre fin au nécessité d'un stockage congelé des vaccins, améliorant ainsi l'accès équitable aux vaccins. Le CEPI fournira initialement jusqu'à 1,6 million de dollars américains pour établir la preuve de concept de la technologie d'administration de vaccins d'aVaxziPen en évaluant la stabilité, l'administration et l'immunogénicité préclinique des vaccins à base d'ARNm et de protéines développés à l'aide de la plateforme d'aVaxziPen.

Le potentiel des vaccins sans aiguille pour mettre fin au stockage congelé

Les progrès de la technologie des vaccins ont été essentiels à la réponse mondiale au COVID-19, mais l'un des défis auxquels le monde a dû faire face pour fournir ces vaccins vitaux aux populations vulnérables - en particulier les personnes des pays les plus pauvres - était la nécessité de les stocker à faible ou très basses températures.

La génération actuelle de vaccins à ARNm nécessite un stockage congelé en raison de la fragilité des molécules d'ARNm. Une fois sortis du congélateur, ces vaccins doivent généralement être utilisés dans un court laps de temps. La suppression du besoin de stockage congelé rendrait les vaccins à ARNm beaucoup plus faciles et moins chers à expédier, stocker et distribuer dans les pays à faibles ressources. Alors que les vaccins à base de protéines ne nécessitent généralement pas de stockage congelé, ils doivent souvent être stockés à des températures comprises entre 2 et 8 °C, développant ainsi une plateforme de vaccins protéiques capable de résister à des températures allant jusqu'à 40 °C pendant au moins 1 à 2 mois contribuerait à simplifier la livraison du dernier kilomètre de ces vaccins, même dans les régions les plus reculées du globe.

La technologie de vaccin à dose solide d'aVaxziPen utilise un stylo applicateur et est conçue pour relever ces défis en protégeant l'ARNm et les protéines contre la dégradation, éliminant potentiellement le besoin de stockage congelé pour les vaccins à ARNm et le besoin de stockage en chaîne du froid pour les protéines. vaccins à base. Pour ce faire, il utilise sa technologie exclusive de formulation à dose solide, qui utilise une ingénierie de précision pour produire une formulation à dose solide thermostable et garantie.

En plus d'être thermostable, le dispositif applicateur d'aVaxziPen offre d'autres avantages potentiels, notamment la facilité d'administration (ne nécessitant aucune formation médicale spécialisée), et il peut être réutilisé pour 1 000 doses, ce qui contribue à minimiser les déchets. Sa présentation légère et robuste le rend également idéal pour l'expédition et le stockage.

Si la preuve de concept préclinique initiale est établie avec succès, le CEPI et aVaxziPen peuvent convenir de poursuivre le partenariat en s'accordant sur des vaccins candidats (pour s'aligner sur les besoins de vaccination non satisfaits dans les pays à revenu faible et intermédiaire) à faire passer à la Phase 1 clinique essais.

Ce projet est le troisième à être annoncé dans le cadre de l'appel à propositions du CEPI de janvier 2022, visant à améliorer la thermostabilité de - et ainsi à améliorer l'accès équitable à - une variété de nouvelles plateformes de vaccins. Cet appel fait partie de l'objectif stratégique plus large du CEPI d'exploiter des technologies innovantes pour améliorer la vitesse, l'échelle et l'accès au développement et à la fabrication de vaccins en réponse aux menaces épidémiques et pandémiques.

Permettre un accès équitable aux vaccins

Le CEPI et aVaxziPen s'engagent à permettre un accès mondial équitable aux vaccins développés grâce à leur partenariat. Selon les termes de l'accord de financement, aVaxziPen s'est engagé à assurer l'approvisionnement des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), la production des volumes de vaccins nécessaires pour répondre aux besoins de santé publique, des prix abordables pour les PRFI et le transfert de technologie potentiel aux fabricants de PRFI. conformément à la politique d'accès équitable du CEPI.

Anand Ekambaram, directeur exécutif de la fabrication et de la chaîne d'approvisionnement, CEPI,a déclaré: "L'accès équitable est au cœur de la mission du CEPI. La technologie innovante d'administration de vaccins d'aVaxziPen nécessite peu ou pas de formation pour administrer, tout en réduisant simultanément le besoin d'un stockage coûteux et fastidieux de la chaîne du froid, permettant une distribution et une administration plus faciles. Ces les innovations aideraient finalement à permettre un plus grand accès aux vaccins potentiellement vitaux dans les milieux à faibles ressources lorsqu'une future épidémie ou une menace pandémique émerge.

Robin Cohen, directeur commercial, aVaxziPen,a déclaré: "Nous sommes ravis de travailler avec le CEPI en tant que partenaire stratégique important pour démontrer le grand potentiel de notre technologie vaccinale. En collaboration, nous apporterons nos formulations de vaccins à dose solide à deux vaccins pour démontrer une thermostabilité considérablement améliorée et étendue, ainsi comme test d'immunogénicité avec des plans pour passer aux essais cliniques de phase 1. Il s'agit d'un grand pas en avant dans notre mission de perturber le marché des vaccins, en fournissant une couverture vaccinale améliorée dans le monde entier, en atteignant les populations et les marchés mal desservis.

À propos du CEPI CEPI est un partenariat innovant entre des organisations publiques, privées, philanthropiques et civiles, lancé en 2017, pour développer des vaccins contre les futures épidémies. Sa mission est d'accélérer le développement de vaccins et d'autres contre-mesures biologiques contre les menaces épidémiques et pandémiques afin qu'ils soient accessibles à toutes les personnes dans le besoin.

Avant le COVID-19, les travaux du CEPI se concentraient sur le développement de vaccins contre le virus Ebola, le virus Lassa, le coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient, le virus Nipah, le virus de la fièvre de la vallée du Rift et le virus Chikungunya - il a plus de 20 vaccins candidats contre ces agents pathogènes en développement. Le CEPI a également investi dans de nouvelles plateformes technologiques pour le développement rapide de vaccins contre des agents pathogènes inconnus (maladie X).

Le CEPI a joué un rôle central dans la réponse mondiale au COVID-19, en soutenant le développement du plus grand portefeuille de vaccins au monde contre le SRAS-CoV-2 et ses variantes en mettant l'accent sur la rapidité, l'échelle et l'accès, ainsi qu'en co-dirigant COVAX, l'initiative mondiale pour offrir un accès juste et équitable aux vaccins COVID-19. Le CEPI est également le premier bailleur de fonds mondial de la R&D pour des vaccins contre les coronavirus à large protection qui pourraient protéger contre les futures variantes du COVID-19 ainsi que d'autres coronavirus à potentiel épidémique et pandémique.

Le CEPI s'est lancé dans un ambitieux plan quinquennal de 3,5 milliards de dollars - appelé CEPI 2.0 - pour réduire considérablement, voire éliminer, le risque futur de pandémies et d'épidémies. Au cœur du plan se trouve l'objectif du CEPI - soutenu par le G7 et le G20 - de réduire à seulement 100 jours le temps nécessaire pour développer des vaccins sûrs, efficaces et accessibles dans le monde entier contre les nouvelles menaces. La réalisation de ce 'Mission 100 jours' donnerait au monde une chance de contenir une future épidémie avant qu'elle ne se propage pour devenir une pandémie mondiale. Lire le plan surendpandemics.cepi.net/

Pour en savoir plus sur la façon dont le monde peut travailler ensemble pour#endpandemics, vérifierMALADIE X - La mission de 100 jours pour mettre fin aux pandémies ,par la rédactrice scientifique en chef du CEPI, Kate Kelland, disponible ici àLibrairie.org.Tous les profits de l'auteur vont à la réponse COVID-19 de la Fondation de l'Organisation mondiale de la santé.

À propos d'aVaxziPen

Basé au Royaume-Uni près d'Oxford, aVaxziPen™ développe des produits de vaccination de nouvelle génération ciblant les maladies infectieuses et les agents pathogènes menaçants émergents grâce à ses technologies exclusives aVaxziPen™. aVaxziPen™ crée et fournit des vaccins sous forme de dose solide, sans aiguille, thermiquement stable, applicable à tous les types de vaccins. Notre objectif est de transformer la distribution de vaccins en utilisant le dosage sans aiguille et de réduire ou d'éliminer la nécessité d'un stockage dans la chaîne du froid pour avoir un impact positif durable sur la santé mondiale.

La technologie exclusive d'aVaxziPen consiste en un applicateur multi-usage couplé à une cartouche jetable contenant une seule dose solide de vaccin qui ne nécessite pas de reconstitution avant utilisation. Le vaccin à dose solide est administré rapidement et facilement en pressant simplement la cartouche sur la partie supérieure du bras. Nos produits sont conçus pour améliorer la réponse immunitaire du receveur et offrir des avantages significatifs aux patients, aux soignants, aux professionnels de la santé et aux payeurs.

Notre pipeline cible une gamme de maladies infectieuses, de maladies inflammatoires et d'allergies courantes et émergentes, et a été établi grâce à des collaborations avec des organisations de classe mondiale, notamment BARDA DRIVe*, la Fondation Bill & Melinda Gates, Innovate UK, l'Université d'Oxford, le Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR), l'Imperial College de Londres et l'Université d'Adélaïde. Nous faisons également progresser plusieurs collaborations avec des organisations de premier plan pour l'utilisation de notre technologie dans le domaine de la santé vétérinaire.

L'équipe de direction expérimentée d'aVaxziPen a fait ses preuves dans le développement et la commercialisation réussis de produits innovants offrant des résultats de grande valeur pour toutes les parties prenantes et est soutenue par un conseil consultatif scientifique de renommée mondiale.

*Ce projet a été financé en tout ou en partie par des fonds fédéraux américains du ministère de la Santé et des Services sociaux ; Bureau du secrétaire adjoint pour la préparation et la réponse ; Biomedical Advanced Research and Development Authority, DRIVe, sous le contrat n° 75A50119C00032.

Contacts médias

CEPIE : [email protected] : +44 7387 055214

aVaxziPenRobin CohenDirecteur [email protected]

Scius Communications (pour les médias)Katja Stout+44 778 943 [email protected]

Daniel Gooch+44 774 787 [email protected]

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