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vendredi 5 mai 2023

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Le 11 juin 2021, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a finalisé le Guide à l'intention de l'industrie (GFI) n° 263 demandant aux entreprises pharmaceutiques animales participantes de faire passer volontairement certains antimicrobiens de la disponibilité en vente libre à la prescription vétérinaire requise sur une période de deux ans. -période d'un an. La date cible pour introduire de nouvelles étiquettes de prescription sur le marché est le 11 juin 2023.

Le mois de juin approchant à grands pas, il est important que les producteurs et les propriétaires d'animaux soient conscients et comprennent ce que ces changements signifieront. Le Dr Rosslyn Biggs - professeur clinique adjoint, spécialiste de la vulgarisation des bovins de boucherie et directeur de la formation continue à l'Oklahoma State University College of Veterinary Medicine - donne un aperçu de ces changements.

GFI No. 263 fait partie d'un effort de la FDA pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens. Le concept est que les médicaments antimicrobiens médicalement importants ne doivent être utilisés chez les animaux que lorsque cela est nécessaire pour le traitement, le contrôle ou la prévention de maladies spécifiques et avec la consultation et la surveillance d'un vétérinaire.

Les antimicrobiens importants sur le plan médical sont les produits importants en médecine humaine. Les exemples couramment utilisés chez les bovins de boucherie comprennent les antibiotiques tels que la tétracycline et la pénicilline.

La GFI n° 263 est une extension de la précédente GFI n° 213. De nombreux producteurs se souviendront de la GFI n° 213 exigeant une directive sur les aliments vétérinaires ou une prescription pour les antimicrobiens médicalement importants utilisés dans les aliments pour animaux ou l'eau potable. La GFI n° 213 a également éliminé l'utilisation d'antimicrobiens médicalement importants pour la promotion de la croissance animale.

Les produits considérés comme non médicalement importants en médecine humaine, tels que les ionophores utilisés dans les aliments pour animaux, comme le monensin et le lasalocide, sont toujours disponibles sans contrôle vétérinaire.

Actuellement, seuls 4 % des antimicrobiens médicalement importants sont commercialisés en tant que produits en vente libre pour les animaux. Cela comprend les produits pour les animaux de compagnie, les chevaux et les animaux destinés à l'alimentation. Une fois que les recommandations de la GFI n° 263 sont pleinement mises en œuvre, toutes les formes posologiques d'antimicrobiens médicalement importants approuvés pour une utilisation chez les animaux ne peuvent être administrées que sous la supervision d'un vétérinaire agréé, et uniquement lorsque cela est nécessaire pour le traitement, le contrôle ou la prévention de maladies spécifiques. . Bien que les propriétaires d'animaux aient toujours accès aux antimicrobiens médicalement importants, ils devront consulter leur vétérinaire pour obtenir une ordonnance.

Si un producteur n'a pas de relation existante avec un vétérinaire, il sera important d'en développer une en prévision de ces changements. Le traitement efficace de la maladie et l'utilisation appropriée des antimicrobiens fonctionnent mieux lorsque les vétérinaires et les éleveurs travaillent en équipe. Le développement de cette relation offre la possibilité d'évaluer stratégiquement les protocoles de santé des troupeaux, le bien-être animal, la biosécurité, les stratégies de gestion et d'autres activités opérationnelles. Cette relation peut entraîner des économies économiques, ainsi qu'une meilleure protection des ressources.

Il est important de se rappeler qu'une relation vétérinaire-client-patient est nécessaire avant qu'un vétérinaire puisse légalement rédiger une ordonnance. Les vétérinaires peuvent également guider les producteurs sur le respect précis des exigences de l'étiquette antimicrobienne, y compris l'utilisation et le retrait appropriés. De plus, des protocoles de traitement et des mesures de tenue de dossiers peuvent être élaborés s'ils ne sont pas déjà présents dans une opération.

De nombreux intervenants, y compris les consommateurs, s'intéressent de plus en plus à l'utilisation judicieuse des antimicrobiens. Il est nécessaire que les producteurs de bœuf et les vétérinaires travaillent en collaboration pour répondre aux directives et aux exigences changeantes afin que ces médicaments soient efficaces et disponibles pour les années à venir. Les éleveurs et les vétérinaires travaillant ensemble peuvent avoir un impact sur la diminution du développement d'agents infectieux résistants. Ces efforts contribueront à améliorer les résultats médicaux afin de protéger les options antimicrobiennes pour les animaux et les humains.

Pour plus d'informations sur GFI No. 263, visitez le site Web de la FDA ou contactez le Centre de médecine vétérinaire de la FDA à [email protected] ou au 240-402-7002.